2021-08-26 第204回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第3号
ワクチンの国内製造体制を整えるに当たりましては、大規模なワクチン製造設備の整備に加えまして、細胞を育てるための培地、いわゆる栄養源、加えて、細胞を育てる容器であるシングルユースバッグ、いわゆる一回きりのバッグ、こういった素材を、部素材を安定的に確保できることが不可欠でございます。
ワクチンの国内製造体制を整えるに当たりましては、大規模なワクチン製造設備の整備に加えまして、細胞を育てるための培地、いわゆる栄養源、加えて、細胞を育てる容器であるシングルユースバッグ、いわゆる一回きりのバッグ、こういった素材を、部素材を安定的に確保できることが不可欠でございます。
もちろん安全性の部分は非常に重要ですので、安全性のデータをしっかり取っていく必要があると思いますが、こういったことも含めて製造体制をどうしていくのか、経産省の方で御検討いただければということをお願いしたいと思います。 続きまして、法案の中にベンチャー企業の成長支援に関するものがあります。
このメッセンジャーＲＮＡのワクチンに関して言えば、今、その製造体制がどういう状況で、開発プロセスがどういう状況になっているのか、教えていただけますでしょうか。
今般、第二次補正予算におきまして、この開発のための支援ということで五百億円、それから製造体制でありますとか接種体制、これの整備ということで一千四百五十五億円、これを予算として計上させていただいたということでありまして、そういう意味では、これを使っていただいて、今いろんな開発でありますとか生産設備等々の要するに体制を整えていただいておるということであります。
国内メーカーのワクチン開発の出遅れという今回の状況も踏まえ、国内のワクチン開発、製造体制の強化を図る必要があるのではないでしょうか。新型コロナウイルス感染症の収束後も見据えつつ、更なる予算拡充を図るなど長期的な視点に立った戦略が必要と考えますが、総理の見解をお伺いします。 次に、新型コロナウイルスワクチンの承認の考え方についてお伺いします。
そういうものに対して本当に国民の皆様方がちゃんと御理解をいただかないと、安全性、有効性に対して、今委員おっしゃられたように、医療関係者でも、もしかしたら医療関係者だから余計にわかっているからというお話だったのかもわかりませんが、打たないという話になっちゃうと、これは何のために、我々はワクチンに向かって、それは研究費も出していれば、製造体制整備のお金も、今回、海外は別にして、国内のメーカーにも出しているわけでありまして
今回の二次補正予算においても、ワクチン開発の支援のためには五百億円を、また、ワクチンの迅速な製造体制や接種に必要な資材を確保して速やかな接種を可能とするための体制整備として千四百五十五億円を、しかも、これまではワクチンを開発してから作り始める議論をしていたんで、それじゃ間に合わないので、今度は並行して進めようということで取組をさせていただきたいと思っております。
一次補正で約百億円のワクチン関係の予算がありましたが、二次補正では、ワクチン開発の支援のために五百億、また、ワクチンの迅速な製造体制や接種に必要な資材を確保し速やかな接種を確保するための体制整備として千四百五十五億を計上しております。アメリカとの比較はありますけれども、当面必要な予算は計上させていただいているというふうに認識をしております。
また、ワクチンや治療薬の開発強化については、これまでの緊急対策及び第一次補正予算に加え、今般の第二次補正予算では、引き続き、ワクチン開発のために五百億円を、ワクチンの迅速な製造体制や接種に必要な資材を確保し、速やかな接種を可能とするための体制整備として一千四百五十五億円を、また、治療薬等の開発促進のために百億円をそれぞれ計上しております。
インフルエンザの治療薬としてはそれだけあったんですが、この約三倍が要るというので七十万から二百万にするということと理解をしておりますが、それに加えて、どれだけこの後あるのか分かりませんけれども、海外からもリクエストがまた新たにあるかもしれませんけれども、そうすると、この今そもそも止めていたものを動かして、原料や原薬を他の企業にもお願いをしながら作っているわけですが、生産計画あるいは製造体制には問題は
今回の事態を教訓に、新型感染症に対する危機管理、安全保障的な観点を持って、医療衛生用品の確保や医薬品の製造体制も含めた医療体制の再構築に取り組むべきだと考えますが、総理の御見解をお伺いをいたします。
そして、ワクチンについて、国内における開発、製造体制を構築することは必須です。開発されたワクチンの薬事承認を取るまでの期間を可能な限り短縮する特例措置をとるとともに、製造を担う企業が設備投資に尻込みすることのないよう、一定量のワクチンを国が買い上げることなどの措置をとるべきです。 その医療従事者を守る防護服やマスクなどの医療資材はどこも足りずに困っています。
、再生医学の研究につきまして、これまでの我が国の研究開発の成果、それから国際的な動向等を調査いたしまして、今後の研究の推進に向けた提言を取りまとめたというものでございまして、具体的な内容といたしましては、ｉＰＳ細胞は我が国に強みがある分野だが、海外の開発も進んでいることから、引き続き研究支援を強力に推進すべきということと、ｉＰＳ細胞のストック事業につきましては、公益性を担保しつつ、産業化に適した製造体制
細胞培養法につきましては、先ほど申し上げましたように、既に二社におきましてパンデミックワクチンについて実際に製造することができる体制となっておりまして、現在はその製造量を増やす製造体制の強化をそれは進めているところでございます。
特に、飼料用米については、畜産経営における需要の拡大、多収品種の種子の確保・普及、地域条件に応じた栽培技術の確立等を通じた収量の向上、流通・製造体制の整備と併せ、耕種側と畜産側の需給マッチングを進めるため、必要な予算を継続的に確保すること。 八 地産地消や食育、六次産業化の取組を進め、国産畜産物の消費拡大を更に推進すること。
特に、飼料用米については、畜産経営における需要の拡大、多収品種の種子の確保・普及、地域条件に応じた栽培技術の確立等を通じた収量の向上、流通・製造体制の整備と併せ、耕種側と畜産側の需給マッチングを進めるため、必要な予算を継続的に確保すること。 八 地産地消や食育、六次産業化の取組を進め、国産畜産物の消費拡大を更に推進すること。
特に、飼料用米の活用促進を図るため、多収性専用品種の種子の確保・普及や改良を進めるとともに、流通や製造体制の整備を支援すること。 七 地産地消や食育の取組を進め、国産畜産物の消費拡大を推進すること。
特に、飼料用米の活用促進を図るため、多収性専用品種の種子の確保・普及や改良を進めるとともに、流通や製造体制の整備を支援すること。 七 地産地消や食育の取組を進め、国産畜産物の消費拡大を推進すること。
脆弱性への対応に関連して視察したワクチン・生物製剤研究・製造センターでは、我が国の麻疹風疹混合ワクチンの製造技術移転により、我が国と同水準のワクチン製造体制の整備を図っています。しかしながら、接種するまでの間、ワクチンを低温で輸送するコールドチェーンが確立していなければ、ワクチンの有効性が損なわれる懸念もあります。
まず、パンデミックのときのワクチンの製造体制ですけれども、現行の発育鶏卵を用いた季節性ワクチンと同じ方法で作りますと、これは大量の卵、一億個以上の卵の供給に左右されますので、そのためにはひな鳥を一年前から農家と契約しておかなければいけません。それは不可能です。ですから、最悪の場合には、国民全員分のワクチンを作るには一年半掛かります。
とともに、今おっしゃられたように、国内のワクチン製造体制、これ先進国の中でも残念ながら脆弱というふうに認めざるを得ませんので、これについては、五年後には六か月で全国民分のワクチンが製造できる国内体制を整備するということで、これはもちろん、ただ言うだけではなくて、現実に本当にそれを実行するんだということで、私も省内で何度もそれを申し上げ、今準備を進めているところでございます。